Safecare Bio-Tech Testovací set na detekci protilátek COVID-19 z krve

Test na protilátky IgG/IgM Safecare Rapid Test

SafeCare IgG/IgM Rapid Test je laterální průtokový test pro současnou detekci a diferenciaci protilátek IgG a IgM ke koronaviru SARS-CoV-2 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Je určen pro použití odborníky jako screeningový test a jako pomoc při diagnóze virové infekce COVID-19.

Protilátkový rychlotest SafeCare IgG/IgM byl hodnocen předním komerčním testem využívajícím klinické vzorky. Výsledky ukazují, že přesnost je 90,19%.

Soubory ke stažení: Příbalový leták

Obsah balení:

Balení obsahuje jeden jednotlivě sterilně zabalený rapidtest s proužky s barevnými konjugáty a reaktivními činidly, předem rozptýlenými na odpovídající oblasti. Každý test obsahuje jednorázovou pipetu pro přidání vzorků. Balení dále obsahuje fosforečnanem pufrovaný solný roztok, konzervační látku a příbalový leták s návodem k použití.

• 1x rapidtest
• 1x buffer
• 1x jednorázová pipeta
• 1x lanceta
• 1x dezinfekční polštářek
• příbalový leták

Postup testu:

Zajistěte pokojovou teplotu vzorku a testovací sady. Pokud je testovací vzorek zamražen, nechte jej před testem temperovat a dobře jej promíchejte. Umístěte rapidtest na čistý rovný povrch.

1. Pro vzorek plné krve: Naplňte pipetu vzorkem, a poté umístěte 2 kapky (asi 80 μL) vzorku do testovací jamky. Objem se pohybuje kolem 80μL Ujistěte se, že nejsou přítomny žádné vzduchové bubliny. Poté ihned přidejte 1 kapku bufferu (asi 40 μL) do testovací jamky.
2. Pro vzorek plasmy/séra: Naplňte kapátko vzorkem, a poté umístěte 1 kapku (asi 40 μL) vzorku do testovací jamky. Objem se pohybuje kolem 80μL Ujistěte se, že nejsou přítomny žádné vzduchové bubliny. Poté ihned přidejte 1 kapku ředidla vzorků (asi 40 μL) do testovací jamky.
3. Spusťte měření času a výsledek přečtěte za 15 minut.
4. Po více než 30 minutách je výsledek neplatný.
5. Po interpretaci výsledku zlikvidujte testovací sadu jako infekční materiál.

Vyhodnocení výsledku:

Upozornění: intenzita barvy v oblasti (oblastech) testovací linie (G a M) se bude lišit v závislosti na koncentraci COVID-19 protilátek ve vzorku. Proto by měl být jakýkoliv odstín barvy v těchto oblastech považován za pozitivní.

• IgG pozitivní: objeví se barevný proužek v kontrolní oblasti (C), v oblasti testovací linie G se také objeví barevný proužek. Výsledek na COVID-19 specific-IgG je pozitivní a pravděpodobně indikuje sekundární COVID-19 infekci.
• IgM pozitivní: objeví se barevný proužek v kontrolní oblasti (C), v oblasti testovací linie M se také objeví barevný proužek. Výsledek na COVID-19 specific-IgM protilátky je pozitivní a svědčí o primární COVID-19 infekci.
• IgG a IgM pozitivní: objeví se barevný proužek v kontrolní oblasti (C), v obou oblastech testovací linie G a M se také objeví dvě barevné čárky. Intenzita barev čárek se nemusí shodovat. Výsledek na COVID-19 specific-IgG a IgM protilátky je pozitivní a svědčí o sekundární COVID-19 infekci.
• Negativní výsledek: v oblasti kontrolní linie (C) se objeví barevná čárka, v linii testovací oblasti G a M se neobjeví žádná čárka.