Popis produktu
Antigenní testy na COVID-19 ze vzorku slin, balení 2 kusy
Certifikovaný neinvazivní rychlotest k detekci antigenů SARS-CoV-2, přítomných v lidských slinách. Souprava pro detekci antigenu nového koronaviru funguje na principu imunochromatografické membrány s vysoce citlivými monoklonálními protilátkami sloužící k detekci nukleokapsidového proteinu viru SARS-CoV-2 ve slinách. Z vědeckých studií vyplývá, že v případě virové zátěže neexistuje statisticky významný rozdíl mezi vzorky odebraných z nosohltanu a slinami a klinická srovnání to jen potvrzují.
Test má udělenu výjimku pro samotestování, vydanou MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. Test má CE certifikaci, splňuje 56/2015 Sb. o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky, i evropské směrnice 98/79/EHS. Seznam výjimek
Soubory ke stažení: Příbalový leták, prospekt, prohlášení o shodě
Hlavní přednosti:
- Rychlé zjištění přítomnosti antigenu SARS-CoV-2
- Snadné a neinvazivní odebrání vzorků
- Jasně viditelný výsledek testu do 15 minut
- CE certifikace
- PPA (Ct≤30): 96.8% (120/124), (95% CI: 92.0%~98.7%) NPA: 99.6% (483/485), (95% CI: 98.5%~99.9%)
Obsah balení:
- 2x testovací kazeta, samostatně balená
- 2x ampule s extrakčním činidlem 0,3 ml
- 2x sběrač slin
- 2x sběrná zkumavka
- 2x kapátko
- Příbalový leták
Postup testu:
- POZOR, minimálně 30 minut před odběrem nejezte, nepijte, nežvýkejte ani nekuřte!
- Před použitím si pečlivě pročtěte přiložený příbalový leták.
- Před testem nechte zkušební soupravu i vzorky temperovat na pokojovou teplotu (15 - 30 °C).
- Po otevření sáčku je třeba soupravu použít nejpozději do 1 hodiny!
- Pomocí sběrače odeberte sliny do sběrné zkumavky - objem musí souhlasit se značkou na zkumavce.
- Z ampule přidejte všechno extrakční činidlo do sběrné zkumavky a zkumavku uzavřete kapátkem.
- Zkumavkou několik vteřin intenzivně třepejte a poté ještě desetkrát promačkejte.
- Nakapejte 3 kapky do jamky v testovací destičce a spusťte odpočet
- Vyčkejte, než se objeví barevné čárky v okénku (C a T), výsledek testu je zobrazen po 15 minutách
- Po více než 20 minutách je výsledek testu neplatný!
Interpretace výsledku testu:
- POZITIVNÍ: v okénku se objeví 2 proužky - jeden v oblasti kontroly (C) a jeden v oblasti testu (T). Bez ohledu na intenzitu proužku je výsledek COVID pozitivní.
- NEGATIVNÍ: v okénku se objeví jen 1 proužek v oblasti kontroly (C). Výsledek COVID negativní.
- NEPLATNÝ: v okénku se neobjeví proužek v oblasti kontroly (C).
POZOR, při pozitivitě antigenního testu, provedeného laickou osobou, platí nutnost bezprostředního informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu!
Upozornění: produkt slouží k jednorázovému použití - nerecyklujte jej. Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad.